跟大家補充說明一下，就算以Apple Watch的案例來講，其實Apple Watch本身並不會當成醫療器材管，當醫療器材管的是只有用於心電圖量測及心律不整之APP。當APP當成醫療器材管理時，我們除核定許可證產品的安全有效性之外，在相關資訊安全的部分，也在許可證核定的過程中，一併審定，所以如果有APP以醫材管理的部分，其資訊安全管理是滿落實的。
跟大家補充說明一下，就算以Apple Watch的案例來講，其實Apple Watch本身並不會當成醫療器材管，當醫療器材管的是只有用於心電圖量測及心律不整之APP。當APP當成醫療器材管理時，我們除核定許可證產品的安全有效性之外，在相關資訊安全的部分，也在許可證核定的過程中，一併審定，所以如果有APP以醫材管理的部分，其資訊安全管理是滿落實的。