其實也是歐盟認定的,如果我們想要在其他國家申請FDA的話,如果是我們台灣的廠就不會有問題,如果中國的廠,因為我們是新創還是會申請一些政府的補助,如果是政府的專案其實都沒辦法那個,但是我們也是有點被逼的,因為我們要如期的把這東西弄出來,需要它是穿戴裝置,同時又是醫療器材。
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