因為它剛送進來,但因為並不是全新的成份,所以並不是所謂新成分、新藥要有非常完整的審查,因此我們主要要看的是,也就是有關於製造品質的管制,還有要印證想要提出這一個產品有什麼功能,要提出什麼相關臨床試驗的資料。